'코로나 항체치료제' 이부실드, 10월까지 2만명분 도입

기사내용 요약
"예약 기반 투약…전액 무상 공급"

[AP/뉴시스]아스트라제네카가 제공한 새 항체 약품 이부셀드의 모습. (사진=뉴시스 DB). 2021.12.9 photo@newsis.com

[서울=뉴시스] 구무서 기자 = 면역 형성이 어려운 코로나19 확진자에게 사용할 치료제 '이부실드' 2만명분이 올해 국내에 들어올 예정이다.

코로나19 예방접종대응추진단은 8일 이 같은 내용의 이부실드 공급 및 운영 방안을 발표했다.

이부실드는 면역억제 치료 또는 중증 면역결핍증상으로 코로나19 예방 접종으로는 면역 형성이 어려운 환자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 예방용 항체치료제다.

미국의 연구 결과 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소하는 것으로 나타났다. 오미크론과 '스텔스' 오미크론 변이에 감염예방능력이 있고 투약을 통한 예방 효과는 최소 6개월간 지속되는 것으로 알려졌다. 임상시험은 1만여명을 대상으로 했으며 중대한 부작용은 보고되지 않았다.

이에 따라 미국은 지난해 12월 이부실드 긴급사용 승인을 했으며 유럽은 올해 3월 시판 승인을 권고했다. 현재 미국, 프랑스, 싱가포르 등에서 사용 중이다.

우리나라는 2차 추가경정예산에서 이부실드 도입 관련 396억원이 편성됐다.

추진단은 투약이 필요한 환자 규모 추계와 전문가 자문을 거쳐 2만회분을 도입하기로 확정했다.

6월 중 식품의약품안전처 등 관계기관 절차를 마무리하고 7월 중 5000회분, 10월 중 1만5000회분을 도입한다는 계획이다.

추진단은 "확정된 2만회분에 대한 구매계약을 체결하기 위해 이부실드의 제조사인 아스트라제네카사와 협의 중에 있으며, 계약 체결 후 식품의약품안전처 긴급사용승인을 거쳐 신속하게 국내 도입과 투약을 실시할 예정"이라고 말했다.

이부실드 투약 대상은 면역억제치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 혈액암 환자, 장기이식 환자, 이와 유사한 선천성(일차) 면역결핍증 환자다. 코로나19에 감염 이력이 없어야 한다.

투약대상자가 제한적임에 따라 투약은 예약 기반으로 운영되며, 이부실드도 다른 코로나19 치료제와 동일하게 전액 무상으로 공급한다.

투약의료기관은 중증면역저하자를 진료하고 있는 의료기관의 신청을 받아 지정·운영하며 의료진이 투약 필요성을 판단하면 코로나19예방접종관리시스템을 통해 대상자를 예약하고 이부실드를 신청할 수 있다.

의료기관의 신청이 접수되면 관할 보건소가 대상자의 확진 여부를 확인 후, 확진된 이력이 없는 것으로 확인되면 질병관리청으로 약품 배정을 신청하고 질병관리청은 해당 의료기관에 약품을 배정 및 배송하게 된다.

아울러 이부실드 투약 이후 투약자의 건강 상태 확인을 위한 모니터링을 의료진을 통해 실시할 예정이다.

추진단은 "보다 구체적인 신청 절차 및 이부실드 투약에 대한 자세한 설명·안내는 6월 말 의료계, 지자체 대상 설명회 등을 통해 안내할 예정"이라고 밝혔다.

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