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휴마시스 지난 16일 식품의약품안전처로부터 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품에 대해 조건부 판매 허가를 획득했다. 현재 해외 4개국에서는 개인용 사용 조건부 승인을 획득하고 판매 중이다.
휴마시스 관계자는 “현재 GMP 인증을 획득한 두 곳의 공장(안양공장, 군포공장)에서 1일 최대 생산량 약 100만개에 대한 작업이 이루어 지고 있으며, 국내 및 해외 판매처에 모두 공급되고 있다“며 ”국내 허가가 3개월 조건부 승인인 만큼 정식허가를 위해 국내 대학병원에서 임상시험을 진행하고, 허가일정에 맞게 서류가 제출될 예정”이라고 말했다.