“고영, 4분기 의료용 로봇 첫 매출…내년 실적 회복 예상”

하이투자증권은 7일 고영에 대해 올 4분기에 뇌수술용 의료로봇 ‘카이메로’의 첫 매출이 발생할 것으로 전망했다. 내년에는 미국 식품의약국(FDA)에 승인을 신청해 성장성이 가시화될 것이란 판단이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 13만4000원을 유지했다.고영은 3차원(3D) 측정검사 기술을 기반으로 한 뇌수술용 의료로봇인 카이메로를 개발했다. 카이메로는 수술 목표 부위의 위치와 주변 해부학적 구조를 계산한다. 이를 바탕으로 가장 손상이 적은 치료 경로를 의료진에게 제시한다. 이상헌 연구원은 “수술대 위의 환자 머리를 스캔해 3D 이미지 정보를 좌표 데이터로 변환하고, 컴퓨터단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 장비로 찍은 영상과 정보값을 맞춘다”며 “이후 로봇 팔이 환자의 자세와 환부 정보를 실시간으로 파악해 의료진에게 수술 위치를 표시해줌으로써 의사가 볼 수 없는 뇌 속 병변을 내비게이션처럼 표시해 주고 수술 좌표를 찾아준다”고 설명했다.회사는 2016년 12월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 뇌수술용 의료로봇에 대한 제조허가를 받았다. 연세 세브란스 병원이 카이메로를 도입해 올 4분기에 첫 매출이 발생할 예정이다. 이에 따라 향후 매출을 확대할 수 있는 기반이 마련됐다는 분석이다. 올해 고영은 매출 1805억원, 영업이익 168억원을 낼 것으로 예상했다. 각각 전년 동기 대비 18.7%와 49.5% 줄어든 수치다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 가동률이 낮아진데다 신규 투자도 지연됐기 때문이라는 설명이다.그러나 내년부터는 실적이 회복될 것으로 봤다. 이 연구원은 “내년부터는 미중 무역전쟁 및 코로나19 등의 영향으로 2년간 지연됐던 투자가 재개될 것으로 본다”며 “의료용 로봇과 스마트팩토리 등 구조적인 성장이 향후 기업가치의 상승을 이끌 것”이라고 판단했다.  그는 “뇌 수술용 로봇 시장은 연간 3조원으로 평가된다”며 “고영은 내년 FDA에 카이메로에 대한 승인을 신청하고 2022년부터 현지 진출에 나설 계획으로 향후 성장이 기대된다”고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

바디텍메드, 코로나19·독감 항원 동시진단키트 2종 수출허가

바디텍메드는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) A·B형을 한 번에 진단할 수 있는 항원 진단키트 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 7일 밝혔다.이번에 허가받은 항원 동시진단키트는 코로나19와 독감에 대해 한 번의 검사로 20분 이내에 감염 여부를 판단할 수 있다는 설명이다. 바디텍메드의 코로나19 항원진단키트는 지난 6월 수출허가를 획득했다. 독감 항원진단키트는 2016년 이후 판매를 본격화해, 국내와 일본 등에서 연 20억원 이상 판매되고 있다고 회사 측은 전했다.  회사 관계자는 "항원진단키트에 대한 수요가 세계 주요 지역에서 급증하는 추세에 있다"며 "수요를 맞추기 위해 생산설비를 꾸준히 늘리고 있으며, 이번에 허가를 획득한 동시진단키트 역시 매출 확대를 기대하고 있는 상황"이라고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com

美 현지 실험실 사들이는 K-진단업체들

국내 바이오 진단기업들이 미국 현지 실험실 인수에 적극 나서고 있다. 단순 제품 수출에 그치지 않고 현지 실험실을 기반으로 진단 사업을 확장하기 위한 전략에서다.엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 서비스를 제공하기 위해 클리아랩(CLIA LAB·미국실험실표준인증 연구실)을 인수하겠다는 계획을 최근 공개했다. 미국 캘리포니아주, 보스턴, 뉴욕에서 클리아랩을 인수하기 위한 시장 실사를 진행 중이다. 미국에서 진단사업을 할 수 있는 시설을 확보하려는 시도다. 내년 하반기에 클리아랩 인수를 마치고 NGS 서비스를 상용화할 계획이다.클리아는 미국 식품의약국(FDA)이 질병의 진단·예방·치료를 목적으로 임상 검사를 수행하는 실험실에 대해 검사 정확도와 신뢰성 등을 검증하는 표준인증제도다. 미국 내 임상 검사에서 쓰이는 모든 진단기기와 실험실은 클리아 인증을 받아야 한다. 클리아랩을 통할 경우 FDA의 승인을 받지 않은 진단 제품 등도 공급이 가능하다.엔젠바이오 관계자는 “NGS 시장에서 경쟁 우위를 갖기 위해선 환자의 검체를 받은 뒤 최종 보고서를 제출하는 데 걸리는 시간을 얼마나 단축하느냐가 관건”이라며 “현지에 클리아랩을 직접 운영하면 보고서 제출 시간 단축은 물론 분석용 소프트웨어까지 수출할 수 있는 이점이 있다”고 말했다.클리아랩을 직접 미국에 세우는 곳들도 속속 나오고 있다. 암 관련 유전자 진단기업인 디엑솜은 지난 1월 미국 로스앤젤레스에 현지법인을 세우고 7월 연구실 설비 구축을 마쳤다. 디엑솜 관계자는 “FDA에 클리아랩 지정을 신청하고 내년 1분기 허가 획득을 목표로 임상 데이터를 확보 중”이라고 말했다.마크로젠 자회사인 소마젠은 2014년 미국 메릴랜드주에 클리아랩을 직접 구축했다. 모더나와 계약을 맺고 유전체 분석 서비스를 제공 중이다. 이원다이애그노믹스(EDGC)도 관계사인 미국 다이애그노믹스의 클리아랩을 통해 미국 현지에 진단 서비스를 제공하고 있다.이주현 기자 deep@hankyung.com