에이치엘비, 항암제 '아필리아' 미국 허가준비 시동

김태환 기자 2020. 5. 6. 16:22

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에이치엘비는 미국법인인 엘레바가 미국식품의약국(FDA)과 신약허가신청을 위한 사전미팅을 진행했다고 6일 밝혔다.

전화로 진행한 이번 사전미팅은 엘레바가 지난 3월 스웨덴 바이오회사 오아스미아로부터 글로벌 판권을 인수한 항암제 '아필리아(성분명 파클리탁셀)'의 미국 허가신청에 대한 내용이다.

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미국법인 엘레바, 미국 FDA와 신약허가신청 사전 미팅 진행

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 에이치엘비는 미국법인인 엘레바가 미국식품의약국(FDA)과 신약허가신청을 위한 사전미팅을 진행했다고 6일 밝혔다.

아필리아는 항암화학요법에 사용되는 파클리탁셀 성분의 항암약물이다. 오아스미아는 자체 보유한 플랫폼 기술로 아필리아를 개발했다. 유럽에서는 올해 1월 난소암치료제로 시판허가를 받았다.

알렉스 김 엘레바 대표이사는 "우리는 미국 신약허가신청 준비뿐 아니라 유럽에서의 시판 허가를 바탕으로 유럽 개별 국가, MENA 지역, 중국, 중남미 국가 등 아필리아 판매 지역을 넓혀갈 계획"이라고 말했다.

call@news1.kr

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