씨젠, 코로나19 진단키트 미 FDA 긴급사용승인

(서울=뉴스1) = 문재인 대통령이 25일 서울 송파구 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약 긴급사용 승인 기업을 방문, PCR셋업준비실에서 천종윤 씨젠 대표와 시약에 대해 대화를 나누고 있다. (청와대 제공) 2020.3.25/뉴스1

씨젠은 22일 코로나19(신종 코로나바이러스감염증) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다.

씨젠의 진단시약 ‘Allplex 2019-nCoV Assay’은 3개 목표유전자 모두를 검출하는 특징이 있어 정확도가 높고 대량검사가 가능하다. 현재 미국을 포함해 60여개국에 수출하고 있으며 이번 EUA 획득으로 미국 전역에서 자유롭게 제품을 공급할 수 있게 됐다.

씨젠은 FDA가 긴급사용승인을 허가함에 따라 미국 주요 검진기관들이 코로나19 검사에 자사의 자동검사시스템을 활용한 대량검사를 진행할 것으로 기대하고 있다.

천종윤 대표이사는 "코로나 바이러스의 수많은 변이까지 함께 검출할 수 있는 강화된 성능의 제품개선을 준비하고 있다"고 말했다.

한편 오상헬스케어의 진단키트는 지난 18일 국산 코로나19 진단키트 중 처음으로 FDA 긴급사용승인을 받았다.

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지영호 기자 tellme@mt.co.kr

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