국내 B형 간염치료 연구, 미국종양학회지 게재

보건의료연구원, 공공데이터 활용 다기관 협력 연구 성과물

한국보건의료연구원(NECA·원장 이영성)은 우리나라에서 약 25만 명이 복용하는 만성 B형 간염 일차치료약제 간의 효과를 비교한 연구가 ‘미국의사협회 종양학회지(JAMA Oncology)’에 게재됐다고 밝혔다.

JAMA Oncology는 최우수 종양학 연구 논문들만을 엄선하여 수록하고 있으며, 연구의 가치를 평가하는 임팩트팩터가 20.9에 달할 정도로 국제 의학계에 미치는 영향력이 크다. 이번 논문은 NECA 연구팀이 수행한 ‘만성 B형 간염 항바이러스제 장기 사용 환자의 약물사용과 합병증 위험도에 대한 비교효과 연구’ 과제 중 ‘일차 치료 약물요법’ 부분이다. 국내외 가이드라인에서는 만성 B형 간염 환자를 대상으로 테노포비어와 엔테카비어 두 약제를 일차치료제로 동일하게 권고하고 있지만, 현재까지 실제 임상데이터를 사용해 두 약제 간의 효과와 안전성에 대해 직접 비교한 연구는 없었다. NECA는 2017년, 테노포비어 혹은 엔테카비어로 치료받은 환자 2만4156명을 대상으로 최대 5년까지 추적 관찰해 간암 및 사망·간이식 발생 위험을 비교·분석했다.

연구책임자인 임영석 서울아산병원 소화기내과 교수는 “현재 우리나라, 미국·유럽·아시아-태평양 간학회 및 세계보건기구(WHO)의 만성B형간염 임상진료지침은 모두 테노포비어와 엔테카비어를 일차 치료제로서 우선순위 없이 동일하게 추천하고 있다”며 “이번 연구는 만성 B형간염 환자들에게 더 큰 이득을 제공할 수 있는 일차 치료 약제가 무엇인지에 대한 최초의 근거를 생산했다는 점에 큰 의의가 있다”고 밝혔다. 연구 결과, 테노포비어를 복용할 경우 엔테카비어에 비해 간암 발생위험과 사망·간이식의 위험이 유의하게 더 낮은 것으로 나타났다. 테노포비어 복용군의 간암 발생 위험은 연간 0.64%(100명당 0.64명)로 엔테카비어 복용군의 1.06%(100명 중 1.06명)에 비해 39% 더 낮았고, 사망·간이식 위험은 23%(연간 0.36%대 0.50%) 더 낮았다. 이러한 차이는 다양한 통계학적 분석 방법을 적용했을 때와 간경변증 존재 여부 등으로 세분화한 소그룹 분석결과에서도 확인됐다. 또한 실제 임상현장에서의 근거확인을 위해 서울아산병원의 환자 진료 자료로 재검증한 결과도 동일하게 나타났다. 만성 B형 간염 환자는 테노포비어 혹은 엔테카비어와 같은 항바이러스제를 거의 평생 복용한다는 점에서, 약제복용에 따른 건강영향을 파악한 이번 연구가 주목받았다.

공동 연구책임자 고민정 NECA 선임연구위원은 “이번 연구결과는 공공자료원인 국민건강보험공단 건강보험 청구자료와 통계청 사망원인자료의 연계를 통해 B형간염 치료에 직접적으로 도움이 되는 유용한 근거자료를 생산했다는 점에서 의미가 있다”며 “NECA는 앞으로도 국민건강을 위해 공공데이터를 신중히 활용해 실제 임상근거(real world evidence·RWE)를 생성함으로써 보건의료 의사결정에 적극적으로 기여하겠다”고 전했다.

이번 연구의 핵심인 약물 부작용 모니터링은 여러 공공기관의 협력(한국보건의료연구원-국민건강보험공단-의약품안전관리원) 과제의 일환으로 진행됐으며, 이러한 공공기관 연계체계는 2017년 기획재정부 우수협력연구로 선정된 바 있다. 연구 보고서 원문은 NECA 홈페이지(www.neca.re.kr)에서 확인할 수 있다.

이용권 기자 freeuse@