식약처, 수액세트 벌레 유입 신고 잇따라..10월 특별점검

성원메디칼·신창메디칼 제품서 이물질..전량 회수

[아시아경제 서소정 기자]수액세트에서 잇따라 이물질 유입 신고가 접수돼 정부가 다음달 특별점검에 나선다.

식품의약품안전처는 이대목동병원에서 '수액세트'에 벌레가 유입됐다는 신고를 받아 수액세트 제조업체를 조사하고 해당제품을 회수 조치한다고 19일 밝혔다.

회수 대상은 성원메디칼이 올해 8월 16일 제조한 수액세트(허가번호 제인14-1951, 모델명 IV-10A)다.

해당 제품은 성원메디칼이 필리핀(Medic-pro corp)에 위탁제조해 국내로 들여온 후 에틸렌옥사이드 가스 멸균처리만 해 유통·판매한 제품이다. 이 제품은 완제품 품질검사를 실시하지 않아 품질관리기준을 위반한 것으로 확인돼 제조업무정지 등 행정처분을 할 예정이다.

식약처는 필리핀 현지 제조업체를 현장 점검할 계획이며, 병원의 수액세트 관리 실태 점검에서는 큰 문제점이 발견되지 않았다고 설명했다.

식약처에 따르면 지난 18일에도 신창메디칼이 제조한 수액세트에서 벌레 유입 신고가 추가로 접수돼 해당 제조업체를 점검하고 해당제품을 전량 회수·폐기 조치했다.

회수 대상은 신창메디칼이 8월 7일 제조한 수액세트(허가번호 제인14-2083호, 모델명 A110)다.

식약처는 해당 제품을 보관중인 의료기기 판매업체와 의료기관에서는 즉시 유통 및 사용을 중지하고 제조업체로 반품해 줄 것을 요청했다.

식약처 관계자는 "최근 주사기, 수액세트 등에서 이물질 혼입사례가 계속 발생함에 따라 관련 제조·수입업체에 품질관리를 철저히 할 것을 지시하고 관련 업계와 간담회를 실시할 예정"이라며 "다음달 주사기·수액세트 제조·수입업체에 대한 품질관리 실태에 대한 특별 점검을 실시할 계획"이라고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr